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天麦生物 被资本追逐的原因

2018-06-13 中华网投资

近日,国内胰岛素领域一家低调却实力强大的企业开始被频频引发业界话题,成为不少媒体和投资人关注的对象,那就是“合肥天麦生物科技有限公司”(以下简称“天麦生物”),这到底是一家怎样的企业,为何从鲜为人知到如今成为资本开始追逐的香饽饽,小编做了如下了解,细数干货分别为大家阐述。

一、技术基因国际领先

胰岛素的产业化具有极高的技术壁垒,诸如诺和诺德、礼来、赛诺菲等几大国际巨头都是以技术研发生产成为领先优势,天麦生物的技术基因来自享誉世界的以色列BTG公司,其掌握全球核心的二代和三代胰岛素研制技术,与诺和诺德、礼来、赛诺菲并称为全球掌握胰岛素核心技术的“四大家族”之一。该公司的科学家团队在随后的30年内持续改进并于2010年开发出全球最新胰岛素生产技术并成立VANIR公司并将最新研发成果转让给天麦生物,以此为基础,天麦生物对引进的二代胰岛素技术进行消化吸收,将其应用到三代胰岛素(胰岛素类似物)的开发中。以国际化的联合实验平台为依托,以新药开发科研项目为载体,同时与以色列、新加波、美国等国外多家生物技术公司开展胰岛素药物研究与应用等领域合作,精心打造10年后,天麦建立了具有自主知识产权的重组人胰岛素生产平台,打造出了二代和三代胰岛素7大产品,27个品规的全系列胰岛素针剂和口服胶囊产品链,是国内继通化东宝,甘礼之后第三家具有全系列胰岛素产品的创新性生物制药研发和生产企业。

二、以两大创新型平台优势受国家重视

天麦生物在2014年以“重组人胰岛素和胰岛素类似物环境友好型关键生产工艺技术平台及新型长效胰岛素类似物(VAN-103)临床前研究”项目被列为国家“重大新药创制”科技重大专项项目。该生产工艺平台以高效率、节能、环保、安全、高效成为了业界创新标杆,该平台上生产的药品均为创新类药物。

与此同时,天麦生物下属的合肥天汇孵化公司与以色列欧拉姆公司进行战略合作,共同搭建了蛋白质口服给药技术平台,在此平台上双方合作开发的口服胰岛素项目目前为全球1类新药,也是中国唯一从事该产品研发生产的生物制药企业。目前口服胰岛素在完成II期临床试验后积极推进采用转移的技术和国产原料制剂的美国III期多中心临床研究。作为全球唯一的口服胰岛素胶囊将解决胰岛素口服给药的世界性难题,填补行业空白,带来糖尿病患者用药的革命性改变。未来在该平台上还将陆续开发口服GLP-1,口服(胰岛素+GLP-1)的合剂、口服的生物抗癌药物等系列产品。

三、全球顶尖人才聚集的生物制药企业

天麦生物的先进的技术和生产实力源于国内外精英团队的合作,通过合作研究交流活动引进国际顶尖及优秀人才。在天麦生物国际团队中我们看到有Avram Hershko(诺贝尔化学奖、以色列科学院院士),以及生物技术开发Shmuel Hess博士(哈佛-麻省理工学院健康科学与技术系生物医学工程中心研究会员),生物技术产品产业化专家Yehuda Zelig先生(以色列、印度等国参与了多个生物制药厂的组建),重组产品产业化Jacob Hartman博士(曾任BTG公司、SciGen公司、Valin公司开发部主任,重组人胰岛素研发项目负责人,在世界范围内拥有125项专利)以及质量管理的专家Stephen Griggs博士和口服蛋白质给药平台的创始人Miriam Kidron博士(Oramed 制药公司的首席科学官和董事。曾在希伯莱大学医学中心的糖尿病科从事糖尿病研究将近20 年,获得Bern Schlanger 奖,美国、欧洲和以色列糖尿病协会的成员之一)等。

国内研发团队更有包括了刘昌孝(中国工程院院士)、宁光(中国工程院院士)、魏于全(中国科学院院士)这三大院士入驻天麦生物建立院士工作站,以及龚兆龙(前美国FDA新药评审员)专家的加盟,分别在药代动力学研究、临床研究、产品转化及新药开发、全球注册法规等几个方面进行指导。同时形成一支以中科院、中科大、天津药物研究院、安徽医科大学等国内知名院校博士、硕士为核心骨干的研发团队,产学研相结合,实现中国生物制药研发技术高地。

四、优质生产工艺带来有效安全的药品

天麦生物的胰岛素生产技术,与美国礼来一样使用大肠杆菌发酵,其生产工艺是利用基因重重组技术的酶制剂的酶切作用获得胰岛素,无需使用具有毒性的化学试剂来处理胰岛素前体,同时避免了从动物脏器进行分离纯化而造成的环境污染及动物源性病原体的污染危险。因此,形成发酵表达高效率;裂解复性很环保;常温复性非常节能;浓度高复性达高效;不用乙腈、不用胍脲,污水处理简单等多项行业领先优势。另外,天麦生物和Vanir共同研发的长效胰岛素类似物赖精胰岛素也是1.1类新药,与甘精胰岛素相比具有相同的疗效和安全性,但生产成本更低,具有更加广泛的应用前景。2018年,即将上市的天麦霖重组人胰岛素与礼来的优泌林R在生物等效性方面无统计学差异——这意味着天麦生物自主生产的产品疗效和安全性方面已经和外企药品做到了旗鼓相当。可以预期在天麦生物的一系列产品上市之后,中国的糖尿病患者可以使用到有效、安全且价格合理的国产药物。

五、国内率先将慢病管理全布局实践

药品只是糖尿病慢病管理中治疗的一环,如何管理病人才是未来众多药企寻求突破性发展的关键。天麦生物已经率先在线下线上布局慢病管理全体系,其下心宜生物公司分别在上海和合肥建立了糖尿病专科诊所“宜糖诊所”和“宜康大药房”,线上打造“宜糖APP”和医疗大数据管理平台,还相继代理全球最先进的胰岛素注射针头、和并发症用药等产品。从药品研发生产、融合服务、患者管理、数据整合应用到慢病创新医疗模式的全新体系构建,天麦生物围绕“以患者为中心”全方位布局并推动实践已然走在行业前端。

总之,从以上几点可以看出天麦生物立足中国,目标全球绝不仅仅是口号,公司以开创性的技术突破、领先的战略规划、优质资源的整合优势,或将迅速跻身国际医疗领域产业前沿。

打印 推荐 编辑:田晓湘 来源:中国网

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